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学生和成人的角色和责任

索引

学生研究员
成人赞助商
合格的科学家
指定的主管
机构审查委员会(IRB)
附属公平科学审查委员会(SRC)
其他评审委员会
ISEF科学审查委员会

学生研究员

学生研究员负责研究项目的所有方面,包括获得任何所需的监督成年人(成人赞助商,合格的科学家,等)获得必要的批准(SRC,IRB等)遵循英特尔ISEF的规则和指导方针,进行实验,工程,数据分析,等。

学生应理解并遵守道德声明,并证明此理解审批表1B.

成人赞助商

成人赞助商可以是教师,起源,教授,和/或学生在实验室工作的其他专业科学家。成人赞助者应熟悉学生的研究领域,并在项目过程中与学生保持密切联系。

成人赞助者负责与学生一起评估任何可能涉及的风险,以确保进行研究的学生以及参与研究的人和/或动物的健康和安全。成人赞助商必须审查学生的学生检查表(1a)研究计划/项目总结确保:a)试验遵循当地的要求,状态,以及联邦法律和英特尔ISEF规则;b)表格由其他成人填写;c)合格科学家的标准遵循以下规定。

成人赞助者必须熟悉管理潜在危险研究的法规,因为这些法规适用于特定的学生项目。这些可能包括化学品和设备的使用,实验技术,涉及人类和/或脊椎动物的研究,细胞培养,微生物,或动物组织。有些实验涉及国家规定的程序或材料,联邦或非美国国家法律。如果不完全熟悉规定,成人赞助者应帮助学生获得合格科学家和/或指定主管的帮助。

成人赞助者负责确保学生的研究有资格进入英特尔ISEF。

合格的科学家

一名合格的科学家应该在与学生研究领域相关的科学学科上获得博士/专业学位。或者,SRC可以将在学生研究领域具有丰富经验和专业知识的个人视为合格的科学家。合格的科学家必须完全熟悉当地,状态,以及管理学生研究领域的联邦法规。

合格的科学家和成人赞助商可能是同一个人,如果此人具备上述资格。学生可以在一个城市里与合格的科学家合作,学生居住地以外的州或国家。在这种情况下,学生必须在当地与指定的主管(见下文)合作,该主管已接受过学生应用技术方面的培训。

指定的主管

指定的监督人是直接负责监督学生实验的成年人。指定的主管无需获得高级学位,但必须完全熟悉学生的项目,必须在学生的研究领域接受培训。成人保荐人可以担任指定的监督人。

如果学生正在试验活的脊椎动物,而动物的行为或栖息地受到人类的影响,指定的主管必须了解动物的人道护理和处理。

审查委员会

机构审查委员会(IRB)

机构审查委员会(IRB)是一个委员会,根据联邦法规(45-CFR-46),必须评估涉及人类研究的潜在生理和/或心理风险。在实验开始之前,所有提议的人类研究必须经过IRB的审查和批准。这包括审查项目中使用的任何调查或问卷。

联邦法规要求当地社区参与。因此,建议在学校一级建立IRB,以评估人类研究项目。如有必要,本地或Intel ISEF附属SRC可以作为IRB,只要它具有所需的成员资格。IRB必须至少包含成员包括:

  • 教育家
  • 学校管理人员(最好是校长或副校长)
  • 医学或心理健康专家。医疗或心理健康专业人员可能是医生,执业护士,医生助理,药学博士,注册护士,心理学家,持牌社会工作者或持牌临床专业顾问。IRB的医学或心理健康专业人员可能会根据研究的性质而改变。这个人一定是了解并能够评估特定研究中涉及的身体和/或心理风险。

其他专业知识:如果附近地区没有专家,建议与外部专家进行书面联系。与专家的所有通信的副本(例如电子邮件)必须附于表格4,并可代替该专家的签名。

为了避免利益冲突,没有成人赞助商,学生的父母或其他亲属,合格的科学家,或监督该项目的指定主管可在审查该项目的IRB中任职。建议增加成员,以帮助避免潜在的利益冲突,并增加委员会的专门知识。

IRB存在于联邦监管的研究机构(例如,大学,医疗中心,美国国立卫生研究院惩教设施)。当研究参与者被监禁时,囚犯辩护人必须被纳入IRB。机构IRB必须首先审查和批准该机构进行或赞助的所有拟议研究。成人赞助商和当地IRB负责确保该项目适合大学预科生,并遵守Intel ISEF规则。

IRB负责评估风险,并将风险等级的确定记录在人类参与者表格4中。然而,在展会前审查项目时,如果服务于该级别比赛的SRC认为IRB的决定不适当,从而使人类参与者处于危险之中,他们可能会否决IRB的决定,而该项目可能不具备竞争资格。建议IRB在有疑问的情况下与本地或关联的公平SRC和/或Intel ISEF SRC协商。

附属公平科学审查委员会(SRC)

科学审查委员会(SRC)是一个由合格人员组成的小组,负责评估学生的研究成果,认证,符合规则的研究计划和展品;科学公平竞争的各级适用法律法规。附属交易会可授权本地SRC担任此事先审查职务。地方和附属的展览会SRC的运作和组成必须完全符合国际规则。有关获得预批准的说明,请参阅附属展览会。在这里找一个社会附属展览会.
大多数涉及脊椎动物和/或潜在危险生物制剂的拟议研究项目必须在试验前进行审查和批准。先前由适当组成的IRB审查和批准的人类研究不需要进行本地或区域SRC事先审查。
所有项目,包括那些之前由IRB审查和批准的,必须在试验后和在附属交易会竞争前由SRC审查和批准。在受监管的研究机构(而不是家里,在实验前由适当的机构委员会审查和批准,还必须得到附属公平SRC的批准。
SRC必须至少由三个人组成,包括以下内容:

  1. 获得研究生学位的生物医学科学家
  2. 教育家
  3. 至少一个附加成员

其他专业知识:许多项目评估需要额外的专业知识(例如,关于生物安全和/或人类风险群体。)如果SRC需要一名专家作为其成员之一,而另一名专家不在直接领域,必须提交与外部专家的所有书面联系。如果涉及动物研究,至少一名成员必须熟悉适当的动物护理程序。根据研究的性质,此人可以是兽医或动物护理提供者,在所研究物种方面具有培训和/或经验。

为了避免利益冲突,没有成人赞助商,学生的父母或其他亲属,合格的科学家,或者,监督项目的指定主管可以在SRC审查该项目。建议增加成员,使其多样化,并增加委员会的专门知识。

科学审查委员会(SRC)审查以下项目:

  • 适当监督的证据
  • 填妥的表格,签名,研究日期和预批准日期(必要时)
  • 适当团队组成的证据
  • 遵守涉及潜在危险生物制剂和危险化学品的人类和/或动物研究和研究的规则和法律;活动,或装置
  • 遵守英特尔ISEF道德声明
  • 使用公认和适当的研究技术
  • 风险已得到适当评估的证据
  • 寻找动物替代品的证据
  • 动物的人道待遇
  • 续建项目实质性扩建文件
  • 文献检索和适当归属的证据

SRC/IRB联合委员会

只要成员符合上述SRC和IRB要求,就允许成立联合委员会。

受管制研究机构/工业环境审查委员会(RRI)

监管研究机构:美国境内一家受监管的研究机构。被定义为一个由美国农业部定期检查的专业研究/教学机构,并被授权使用《动物福利法》所涵盖的动物,也可能受美国的管辖。公共卫生服务政策。还包括所有联邦实验室,如国家卫生研究院,退伍军人事务医疗中心和疾病控制中心。此外,使用《动物福利法》未涵盖但有一个可操作机构动物护理和使用委员会且符合美国规定的研究动物的制药和生物技术公司和研究机构。联邦法律包含在这个定义中。对于在美国境外开展的项目,一个受监管的研究机构将是一个类似的研究机构,它遵守管理脊椎动物的护理和使用的国家法律。

在受管制的研究机构或工业环境中进行的某些研究领域需要由该机构设立的联邦授权委员会审查和批准。这些委员会包括:
1。机构动物护理和使用委员会(IACUC);动物护理和使用委员会(ACUC);动物伦理委员会
2。机构审查委员会(IRB);人类受试者参与计划(HSPP)
三。机构生物安全委员会(IBC)
4。胚胎干细胞研究监督委员会
5。安全审查委员会

ISEF科学审查委员会(Intel ISEF SRC)

所有项目在比赛前都由英特尔ISEF科学评审委员会进行评审。英特尔ISEF SRC是学生参加英特尔ISEF资格的最终仲裁者。在博览会之前,委员会成员审查研究计划和所有要求的表格,以确认已遵守适用的英特尔ISEF规则。英特尔ISEF SRC可在英特尔ISEF之前向学生要求更多信息,或在展会上与潜在的英特尔ISEF参与者面谈,以确保他们有资格参加竞争。

英特尔ISEF SRC,就像一个附属的展览会SRC,是由对研究法规了解的成年人组成的。除了审查英特尔ISEF的所有项目外,委员会成员全年都会回答学生和老师提出的有关规则的问题。可在以下网址联系ISEF SRC:src@societyforscience.org网站.

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